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CERM(注册风险管理师)
  • 内部监督的问题与风险

    1、监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。 2、体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠......全文

  • 内部审核的问题与风险

    1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。 2、内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的......全文

  • 检测报告、原始记录的问题与风险

    1、部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息,无样品状态描述,缺少所用仪器设备信息。 2、检验依据不具体不明确。 3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。 4、无结束标识,无骑缝章。 5、检验报......全文

  • 诚信服务监督的问题与风险

    1、个别实验室诚信服务制度、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开。 2、无客户意见反馈地点标识及措施。 3、缺少主动征求客户意见并进行分析评价的记录资料。 4、未制定食品检验机构回避制度。......全文

  • 法律意识的问题与风险

    1、个别实验室名称地址、最高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续,非独立法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。 2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专用章和仪器设备使用缺少授权文件。 3、抽查到部分检测报......全文

  • 样品管理的问题与风险

    1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。 2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。 3、样品没有流转卡,样品责任不明确。 4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。 5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交......全文

  • 化学药品及耗材的问题与风险

    1、没有合格供应商名录,耗品质量无保障。 2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险。 3、易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。 4、试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。 5、试剂贮存与操作间同室,对检验员......全文

  • 标准和标准物质的问题与风险

    1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。 2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。 3、废旧标准无收回或无加盖"作费"章,有误用可能。 4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。......全文

  • 实验室环境控制的问题与风险

    1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。 2、无"三废"收集处理装置,对环境造成威胁。 3、房间墙壁脱落,地面粗糙不,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。 4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有......全文

  • 实验室仪器设备的问题与风险详情

    1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。 2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。 3、仪器设备不做期间核査,性能不撑控。 4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。 5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险。 6、气瓶没......全文

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